新药临床研究受试人员招募启示

兹有一项新药（注射用参附）研究在我院GCP中心进行Ⅰ期临床试验，即人体耐受性试验。该项研究均为国家食品药品监督管理局正式批准的临床研究，前期动物实验证实该药物具有安全性。本研究目的是为了在健康志愿者中，从绝对安全的初始剂量开始，考察人体对该药物的耐受性和药物安全性，为制定该药物的Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。现特招募志愿受试者，有关情况介绍如下：
报名条件：18-40岁，健康，非过敏体质，无烟酒等不良嗜好者，3个月内未参加其它药物临床试验者。
1.     体格检查：参加本试验前及期间的体检及各项指标检查均免费。
2.     试验要求：试验期间须留院观察，即单次用药受试者用药当天及用药后一天，连续用药受试者用药5天及用药后一天须接受全天24小时住院观察。留宿期间食宿均免费。
3.     分级补偿：凡参加本试验志愿者均将得到一定金额的现金补偿，补偿金额的多少根据参加的药物组、剂量组以及用药方式的不同而不同。
4.     报名时间：即日起，报完为止。
以上即为本次研究的一般情况。具体情况请有意参加者与我院GCP中心联系。

报名地址：成都中医药大学附属医院内科14楼GCP中心
联系电话：87793057
联系人：席老师、姜老师、邵老师                             
                          

      成都中医药大学附属医院
                                   国家中药GCP中心
                               二〇〇六年十一月一日

[ 本帖最后由 shmy1016 于 2006-11-2 10:04 AM 编辑 ]

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